Toote tutvustus - Betametasoon keskmine
Põhiteave
Nimi:9,11 -epoksü-16 -metüül-17 -hüdroksü-21-atsetoksüpregna-1,4-dieen-3,20-dioon
Muud nimed:Betametasoon vahepealne; 9,11 -epoksiid-21-atsetaat
Molekulaarvalem:C₂₄H₃₀O₆
Molekulmass:414.50
CAS number:-
2. Füüsikaline ja keemiline Omadused
- Välimus:valge või määrdunud{0}}valge kristalne pulber
- Sulamistemperatuur:umbes 195–205 kraadi
- Spetsiifiline optiline pöörlemine:[ ]D20 ≈ +95 kraadi kuni +105 kraadi (c 1,0, dioksaan)
- Lahustuvus:vees vähe lahustuv; lahustub kergesti atsetoonis, etüülatsetaadis, diklorometaanis; lahustub metanoolis, etanoolis
- Stabiilsus:stabiilne ümbritseva keskkonna temperatuuril; hoida suletuna, valguse eest kaitstult, madalal temperatuuril
3. Peamised funktsioonid ja rakendused (mis need on kasutab?)
- Beetametasooni peamine vaheühend (põhirakendus):HF avab 9,11-epoksiidi ringi ühe sammuga, et sisestada 9 -fluoro- ja 11 -hüdroksürühmad, mis moodustavad beetametasooni skeleti südame.
- Glükokortikoidide API ja nende estrite eelkäijad:beetametasoon (CAS 378-44-7), beetametasoon-21-atsetaat (CAS 987-24-6), beetametasoonnaatriumfosfaat ja sarnased estri derivaadid.
- Kiraalne vaheühend:fikseeritud 16 -metüül- ja epoksiidkäepide tagab kõrge diastereoselektiivsuse allavoolu muundamisel.
4. Võrdlus-Taseme tööstuslik meistriteos-Pedikast koostatud API-klassi nurgakivi kesktasemel!
Analüüs saavutab 99,0% või rohkem, seotud ainete kogusisaldus on väiksem või võrdne 1,0% ja suurim üksik lisand on väiksem või võrdne 0,5%.
Ultra-madal niiskus (vähem kui 0,5%) ja süttimisjäägid (vähem kui 0,1%) kaitsevad tundlikku 9,11-epoksiidi hüdrolüüsi eest ja minimeerivad anorgaanilist saastumist.
Raskmetallid Vähem kui 20 ppm või sellega võrdne vastab farmaatsiataseme ootustele.
Ühtlane spetsiifiline optiline pöörlemine (+95 kraadi kuni +105 kraadi) ja kristallide harjumus tagavad reprodutseeritava diastereoselektiivsuse ja optilise puhtuse.
Fikseeritud 9,11-epoksiidkäepide võimaldab ühe-astmelise regio- ja stereoselektiivse kõrgsagedusliku avanemise 9 -fluoro-11 -hüdroksüle. "See, mida näete, on see, mida saate" – iga partiiga on kaasas täielik analüüsisertifikaat.
Kromatograafiline analüüs - Betametasoon vaheühend B06
Signaal: VWD1 A, lainepikkus =240 nm (C18 kolonn, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; atsetonitriili-vee gradient; voolukiirus 1,0 ml/min)
|
Säilitusaeg (min) |
Tüüp |
Tipp laius (min) |
Peagi piirkond |
Tipu kõrgus |
Pindala% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Määramise meetod:Karl Fischeri tiitrimine (standard: 0,5% või väiksem) Niiskussisaldus 0,18%
- Määramise meetod:Kuivamiskadu (standard: väiksem või võrdne 0,5%)
- Kuivamiskadu 0,12%
- Katsemeetod:Süttimisjääk (spetsifikatsioonipiir: 0,1% või väiksem) Süütejääk 0,02%
- Katsemeetod:Kapillaaride sulamistemperatuuri meetod (võrdlusvahemik: 195–205 kraadi) Sulamistemperatuur 200,3 kraadi
- Määramise meetod:Polarimeetria (c 1,0, 1,4-dioksaan; võrdlusvahemik: +95 kraadi kuni +105 kraadi) Optiline eripööre +98.6 kraadi
Toote spetsifikatsioon
|
Toote mudel |
Betametasooni vaheühend B06 (9,11-epoksiid-21-atsetaat) |
|
Välimus |
Valge või määrdunud{0}}valge kristalne pulber |
|
Analüüs (HPLC, %) |
Suurem või võrdne 99,0 |
|
Seotud ained (kokku, %) |
Väiksem või võrdne 1,0 |
|
Suurim üksik lisand (%) |
Väiksem või võrdne 0,5 |
|
Sulamistemperatuur ( kraad ) |
195 – 205 * |
|
Optiline eripööre [ ]D²⁰ |
+95 kraad – +105 kraad (c 1,0, dioksaan) * |
|
Veesisaldus (%, Karl Fischer) |
Väiksem või võrdne 0,5 |
|
Kuivamiskadu (%) |
Väiksem või võrdne 0,5 |
|
Süttimisjääk (%) |
Väiksem või võrdne 0,1 |
|
Raskmetallid (ppm) |
Vähem kui 20 või sellega võrdne |
|
Pakendamine |
25 kg kiudtrummel, topelt PE sisekott |
Katsemeetodite viide: HPLC-ga seotud -ained/analüüs (ChP üldpeatükk 0512), Karl Fischeri vee määramine (ChP 0832 / GB-T 6283), kuivamiskadu (ChP 0831), jääk süttimisel (ChP 0841), raskemetallid (21hP 08).
* Võrdlusväärtused; täpne sulamistemperatuur ja optiline eripööre tuleks kinnitada tarnija partii sertifikaadi alusel
analüüsist.
Kuum tags: betametasooni vahepealne, Hiina beetametasooni vaheühendite tootjad, tarnijad, tehas
